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上海3C认证机构

分类:3C认证机构 | 浏览: 0次
发布用户: 上海3C认证机构  发布时间:2021年07月21日 15:03:30 

上海3C认证机构内容简介

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上海医疗3C认证机构下证医疗3C认证怎么办理

医疗3C认证指令适用范围很广,包括除有源植入性和体外诊断器械之外的几乎所有的医疗器械,如无源性医疗器械;以及有源性医疗器械,如核磁共振仪、超声诊断和治疗仪、输液泵等。
医疗产品要顺利通过3C认证,需要做好三方面的工作。

其一,收集与认证产品有关的中国技术法规和中国(EN)标准,通过消化、吸收、纳入企业产品标准。
其二,企业严格按照以上产品标准组织生产,也就是把上述技术法规和EN标准的要求,贯彻到企业产品的设计开发和生产制造的全过程。
第三,企业必须按ISO9000+ISO13485标准建和维护质量体系,并取得ISO9000+ISO13485认证。

医疗3C认证应遵循的中国技术法规和EN标准
对于目前中国已发布的18类工业产品指令,从这些指令的结构看,它们可分为垂直指令和水平指令。垂直指令是以具体产品为对象,如医疗器械指令;水平指令适用于各种产品系列,如电磁兼容性指令,它适用于全部电器及电子零部件产品。

对于医疗器械,适用的指令有第十四项、第一项和第五项,即:93/42/EEC医疗器械指令、73/23/EEC低电压(LVD)指令89/336/EEC电磁兼容性(EMC)指令。
上海3C认证机构

上海机械3C认证机构下证机械3C认证是什么认证

机械3C认证概述:
首先,我们了解下什么是3C。3C认证,“3C”标志是一种安全认证标志,被视为制造商打开并进入中国市场的护照。凡是贴有“3C”标志的产品就可在中国国内销售,无须符合每个省的要求,从而实现了商品在中国范围内的自由流通。

机械指令核心要求:
机械的结构必须保证其适当功能,在制造商预定条件下,只要是按照规定操作的机械,那么他们在运转、调试和维修时,都不能对人造成伤害。为此必须采取措施以排除机械在预期寿命内(包括装配和卸载时)的一切事故风险,包括在可预料的异常情况下所造成的事故风险。

机械3C认证范围:
机械指令适用于各种机械产品以及在市场上销售的安全零部件。包括机械指令中所述的单台的机械、有联系的一组机械和可更换设备。

上海中国3C认证机构下证中国3c认证产品范围需要哪些资料

中国3C认证设计的管控产品有:玩具,燃气灶,低压电器,机械设备,人身保护设备,压力设备,测量设备,医疗器械,建筑材料,电信终端设备,爆破器材,锅炉,信息技术设备,升降设备,爆炸气体设备,娱乐船只等等。3C认证是中国实施的强制性认证,基本上的产品都是带电的,会有一定的危险性,所以必须要通过3C认证,来确保产品的质量和安全。3C认证不只是针对进口产品,中国本土生产的产品也一样需要通过3C认证才能在市场销售。

上海中国3C认证需要准备的资料:
1.出口产品使用说明书
2.产品结构图,安全设计文件
3.企业标准
4.电产品需要提供原理图
5.产品线路图
6.原材料清单
7.关键元部件
以上就是上海中国3C认证需要准备的资料和管制产品的清单!


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