香港3C认证公司

3C机械电子认证办理流程：
1.制造商相关实验室（以下简称实验室）提出口头或书面的初步申请。
2.申请人填写3C-marking申请表，将申请表，产品使用说明书和技术文件提供我司。
3.我司工程师确定检验标准及检验项目并报价。
4.申请人确认报价，并将样品和有关技术文件送至实验室。
5.申请人与我司签订合同协议，并支付认证费用。
6.实验室进行产品测试及对技术文件进行审阅。
7.实验室向申请人提供产品测试报告或技术文件（TCF），以及3C符合证明（COC），及3C标志。
8.申请人签署3C保证自我声明，并在产品上贴附3C标示

众所周知，所有进入中国市场的医疗器械都必须进行医疗器械3C认证，中国把医疗器械产品分为第Ⅰ类、第Ⅱa类、第Ⅱb类、第Ⅲ类，第Ⅰ类产品加贴的3C标志，可采取自行宣告的方式；第Ⅱa类、第Ⅱb类、第Ⅲ类产品加贴的3C标志，则必须由中国指定的验证机构验证，而且这几类产品获得3C认证的先决条件是制造商需通过ISO9000+ISO13485质量体系认证，即取得由中国认可的认证机构，颁发的ISO9000+ISO13485质量体系认证证书。

如何顺利通过医疗器械3C认证，这是很多想进入中国市场的医疗器械商迫切了解的问题。要想医疗器械产品顺利通过3C认证，首先需要做好三个方面的工作：
一是收集与认证产品有关的欧盟技术法规和中国（EN）标准，通过消化、吸收、纳入企业产品标准；
二是企业严格按照中国技术法规和EN标准的要求，贯彻到企业产品的设计开发和生产制造的全过程；
三是企业必须按照ISO9000+ISO13485标准建和维护质量体系，并取得ISO9000+ISO13485认证。

玻璃杯3C认证要准备哪些资料
1、制造商（欧盟授权代表（欧盟授权代理）AR）的名称、地址，产品的名称、型号等；
2、产品使用说明书；
3、安全设计文件（包括关键结构图，即能反映爬申距离、间隙、绝缘层数和厚度的设计图）；
4、产品技术条件（或企业标准），建立技术资料；
5、产品电器原理图、方框图和线路图等；
6、关键元部件或原材料清单（请选用有欧洲认证标志的产品）；
7、测试报告 (Testing Report）；
8、欧盟授权认证机构NB出具的相关证书（对于模式A以外的其它模式）；
9、产品在欧盟境内的注册证书 （对于某些产品比如：Class I医疗器械，普通IVD体外诊断医疗器械）；
注：
1） 除特别说明外, 以上资料请以英文提供。
2）对于多种型号的产品申请,请分别提供各型号的资料
3）若是系列产品申请,请附上产品不同型号之间的异同点

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